معايير ومتطلبات التغليف التعقيم للمعدات الطبية

غرفة العمليات خط ترسيم العقيمة

عقيم = خالية من أي كائنات دقيقة حية (بكتيريا)

منطقة معقمة

مكان يتم فيه إجراء الجراحة

المكان الذي يتم فيه وضع العناصر المستخدمة في العمليات الجراحية

حيث يتم استخدام العناصر المعقمة فقط

المنطقة المحددة بعنصر معقم (غطاء غير معقم)

الوظائف الفريدة للتغليف الطبي هي:

يجب أن تكون قابلة للتعقيم

يجب أن تبقى الكائنات الحية الدقيقة البكتيرية خارج

الحفاظ على الحالة العقيمة للمنتج

تسمى وظيفة الحزمة أعلاه: نظام الحاجز العقيم – SBS

التعبئة والتغليف الطبية هي جزء لا يتجزأ من المعدات الطبية

يجب على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية مراجعة مواد التعبئة والتغليف الطبية والموافقة عليها.

التعبئة والتغليف ( tffs النمذجة ثلاثية الأبعاد )

رئيس حقيبة / نافذة حقيبة

ستخدام مواد نفاذية الهواء ، من السهل المسيل للدموع الفيلم وغيرها من المواد
فيلم .
ULDPE المحدودة
الميتالوسين البولي إثيلين
> مواد التهوية
الطلاء على طلاء tyvek
عززت ورقة المغلفة
تطبيق نموذجي
بدلة جراحية ، حقيبة الجراحية

مشروع كبير

ثلاثة سطح مختومة كيس تعقيم

التعبئة التلقائية لتحميل أو الحرارة الختم

.
ورقة المغلفة
تيفيك كوربوريشن
ورقة بي
البوليستر / البولي إثيلين
الحيوانات الأليفة / فيلم تقشير سهلة
تطبيق نموذجي
هو أكثر مناسبة لأنّ لوحة رقيقة من الصكوك ، مثل الملابس والأدوية ، الخ .
ارتداء القفازات ، الخ .

علبة ستيريو مسبقة التشكيل

مادة البالتة النموذجية

(بي ت.جي) APET الوركين. ف

مواد تغطية نموذجية

طلاء Tvek

ورق مقوى مغلف

التطبيقات النموذجية:

البنود الكبيرة والثقيلة مثل

جهاز قابل للزرع

جهاز تنظيم ضربات القلب

عدة الجراحية