luger:Inicio > معلومات > صناعة المعلومات > ما هي حقائب تعقيم المعدات الطبية؟

ما هي حقائب تعقيم المعدات الطبية؟

يشار إليها عموما باسم “التفاف الطبية”، “أكياس التعقيم”، “أكياس التعقيم”، “التفاف طبي، التعبئة والتغليف المعقمة”، الخ، وفقا لISO-11607 و EN-868، والتعبئة والتغليف الأولية المستخدمة للمعدات الطبية لتكون أكياس التعقيم هو.

في ISO-11607:2006، يطلق عليه SBS (أنظمة الحاجز المعقمة)، الذي يسمى باسم “نظام الحاجز المعقم” في معيار صناعة تغليف الأجهزة الطبية التي يتم تطويرها من قبل إدارة الغذاء والدواء الصينية (SFDA).

القياسيه

تستخدم دوليا ISO-11607 الانتهاء من التفاف طبي، وEN-868 المواد الطبية مواد التعبئة والتغليف المعقمة والنظم.

الاستخدام المنزلي GB/T 19633 (النسخ ISO-11607) وإدارة الغذاء والدواء الحكومية SFDA هو تطوير صناعة التعبئة والتغليف الطبية المعقمة الجديدة القياسية YYiT “تعقيمها بشكل نهائي مواد التعبئة والتغليف الجهاز الطبي” (النسخ EN-868 أجزاء 2 إلى 10).

وعلى الصعيد الدولي، يجري تدريجيا إدماج ISO-11607 و EN-868. ISO-11607 هو جزء من أو يعتبر عنصرا من مكونات الجهاز الطبي التعبئة والتغليف الأولية، وكدليل للتنمية والتحقق، ويركز على تشكيل التعبئة والتغليف وختم. وEN-868 هو منتج يستند إلى حزمة يحدد متطلبات المواد وأساليب الاختبار.

في IS0-11607-1، يمكن الامتثال للمتطلبات المادية لـ EN-868-2 ~ EN-868-10 واستبدالها بـ ISO-11607 (supersede).

نمط حزمة

حقيبة ختم من ثلاثة جانب (الحقيبة)

يتم ختم الشبكة العليا وأسفل الحرارة من قبل ثلاثة جوانب لتشكيل حقيبة صغيرة. بشكل عام ، يتكون السطح العلوي من مادة نفاذية للغاز للتعقيم ، وقد يكون السطح السفلي فيلمًا بلاستيكيًا أو بلاستيكيًا مغلفًا بالورق. نوع التعبئة والتغليف المستخدمة من قبل معظم المواد الاستهلاكية المتاح،

حقيبة تنفس (حقيبة)

الكيس مصنوع من البلاستيك، ولكن يمكن تعقيمه. ويمكن ملؤها مع نافذة التهوية (نافذة)، مثل حقيبة الرأس (HeaderBag)، حقيبة (تنفيس حقيبة)، حقيبة الأوسط، الخ، كيس من البلاستيك الكامل.

الكيس مصنوع من البلاستيك، مع EZ قشر سهلة المسيل للدموع الفيلم، والتي هي سهلة لفتح عند استخدامها، ولكن لا يمكن إلا أن تكون معقمة حزمة من البلاستيك كله من قبل غاما.

FFS أتمتة التعبئة والتغليف المرنة

FFS، شكل ملء الختم يتم تشكيلها، شغلها، مختومة، وتعبئتها تلقائيا مع آلات التعبئة والتغليف التلقائي السطح العلوي هو تنفس عموما وأسفل هو امتداد البلاستيك القابلة للتمدد. غشاء.

صلب مصبوب قذيفة صينية

بعد ملء الجهاز يدويًا بالصندوق البلاستيكي المشكل ، يتم إجراء قطعة الختم من غطاء الحوض الصغير. يستخدم هذا النوع من التعبئة والتغليف في الغالب في أنواع مختلفة من تركيبات المعدات ، مثل أكياس الفم ، وأكياس أمراض النساء ، وما إلى ذلك.

مواد التعبئة والتغليف

ورقة الصف الطبي

وفقا لمتطلبات EN-868-5 كيس، ورقة الحاجز التعقيم والمعقمة يجب أن تتوافق مع EN-868-3، لذلك ورقة التهوية التي تلبي هذا الشرط يسمى ورقة التهوية الصف الطبي. Wiggins، بيلرود، السويد، ميدويستفاكو، الولايات المتحدة الأمريكية، والتعبئة والتغليف الكمون المحلية، والمواصفات هي 60gsm، 70gsm، 80gsm، الخ.

تيفيك

Tyvek هو براءة اختراع DuPont براءة اختراع المنتج ، والذي يستخدم على نطاق واسع في التفاف الطبية ، والملابس الواقية ، وحتى مغلفات البريد السريع. 1073B، 1059B، 2FS وأحدث TM أسورون | هي الدرجات الطبية. مواد التعبئة والتغليف، وقوة عالية، ومقاومة المياه، نفاذية ممتازة (قابل للتعقيم).

طلاء

للكيس لتكون مختومة بشكل فعال، يتم المغلفة أعلى شبكة الإنترنت. عموما، والمواد الشائعة هي لاصقة صديقة للبيئة ومقاومة للماء، وإيفا الساخنة تذوب المواد اللاصقة. طريقة الطلاء هو طلاء كامل وطلاء الإطار.

ورق بلاستيكي مطلي

تستخدم عموما لثلاثة الجانب ختم كيس الورق (ورقة / كيس ورق)، بسبب عوامل التكيف التعقيم يمكن أن تكون مغلفة على الورق مع PE، أو PP يمكن استخدامها على الورق. ويستخدم هذا النوع من التعبئة والتغليف لمنتجات خلع الملابس.

فيلم بلاستيكي

الفيلم البلاستيكي المستخدم في التفاف الطبية مصنوع من مواد مختلفة بسبب تصميم كيس والقدرة على التكيف التعقيم، ولكن معظمها شارك في مقذوف أو تتفاقم مع اثنين أو أكثر من المواد، مثل CPP / PET، PE / PET، إيفا / PE / PET. الأفلام الأخرى الممدودة مثل التعبئة والتغليف التلقائي FFS هي PP / PE وPA / PE.

طريقة التعقيم – درجة حرارة عالية الأوتوكلاف البخار

تعقيم البوغ البروتين التحلل المائي بعد ارتفاع درجة حرارة بخار الماء يخترق ورقة تنفس لتحقيق العقم

هناك حاليا نوعان من التنفيس وثلاثة أنواع ما قبل الفراغ.

الشروط هي: 121 C، 20 ~ 30 دقيقة، 132 درجة مئوية، 4 دقائق.

غير مناسبة للمعدات غير عالية الحرارة مقاومة، والنفط ومسحوق وغيرها من المعدات.

طريقة التعقيم – أكسيد الإيثيلين ETOpment.

غاز أكسيد الإيثيلين، المعروف أيضًا باسم أكسيد الإيثيلين، لديه قوة مبيدة للجراثيم قوية وطيف واسع من التعقيم، ويمكن أن يقتل الكائنات الحية الدقيقة المختلفة بما في ذلك الجراثيم البكتيرية، وهو عامل تعقيم.

اتخاذ التعقيم المتوسطة كمثال، والمتطلبات العامة لظروف التعقيم هي: تركيز 800 ملغ / لتر ~ 1000mg / لتر، ودرجة الحرارة 55C ~ 60C، والرطوبة النسبية 60٪ ~ 80٪، والكوع مرة أخرى 6 ساعة.

بعد التعقيم، مطلوب تحليل غاز العادم ل8 ~ 12h.

غير مناسبة للأغذية والسائل والنفط والنفط ومسحوق التلك، الخ.

بعد التعقيم ، يجب ترك الجهاز لمدة 7 أيام (تعقيم واحد) إلى 15 يومًا قبل تسويقه (التعقيم الثانوي)

طريقة التعقيم – تشعيع غاما

يتم إنشاء أشعة غاما أو إشعاع الإلكترون بواسطة عنصر الكوبالت المشع العشرة أو مسرع الإلكترون ، وتتحلل جزيئات الماء في الخلية إلى جذور OH وتهاجم أيونات الهيدروجين الحمض النووي للخلية لتسبب الخلايا في الموت على الفور.

معلمات التشغيل: الوقت يتناسب مع تأثير الجرعة والتعقيم،

البلاستيك في بعض الهياكل المتفرعة يمكن أن يسبب تغير اللون، تصلب وحتى هشاشة، مثل PP.

نظرًا لأن مركز التشعيع يحتاج إلى درجة معينة من حماية السلامة ، فليس من السهل إعداده. بعد التعقيم ، يجب ترك الجهاز لمدة 7 أيام (تعقيم واحد) إلى 15 يومًا قبل تسويقه (التعقيم الثانوي)

طريقة التعقيم – تشعيع غاما

البلازما التعقيم

البلازما أو الماء وزنت بيروكسيد الهيدروجين. يستخدم معقم البلازما مزيجًا من الضغط والموجة الكهربائية لإنشاء البلازما في درجة حرارة منخفضة. ويستخدم بيروكسيد الهيدروجين كعامل تعقيم لتوليد التحلل التأيني تحت فراغ. العمل على خلايا الكائنات الحية الدقيقة ، وتدمير حيويتها وتحقيق الغرض من التعقيم. عندما يتم استعادة الضغط إلى الضغط الجوي الطبيعي، فإنه سوف تتحد في جزيئات الماء وجزيئات الأكسجين. لذلك ، فإن طريقة التعقيم خالية من درجة الحرارة العالية. نطاق الأجهزة التجديدية أوسع وليس لديه مخاوف بقايا، ولكن أيضا يلبي المتطلبات البيئية.

غير مناسبة لمواد “الألياف النباتية الطبيعية”، لذلك التعبئة والتغليف مصنوعة من اللب الطبيعي النقي مصنوعة من الورق الطبي تنفس الصف لا يمكن استخدامها لهذه الطريقة التعقيم.

يرتبط التفاف الطبية العقيم مع التعقيم

وهي غير قادرة على حزم الكوع في جهاز طبي معقم. من أجل تحقيق الحمل النهائي للجهاز الطبي بعد التعبئة والتغليف ، يمكن تنفيذ الفطريات الرمادية بشكل فعال ، والتعبئة والتغليف نفسها لديها بعض التسامح مع البكتيريا الرمادية ، ولن يكون سببها البكتيريا الرمادية. تدمير سلامة التعبئة والتغليف، وهو “التوافق التعقيم” من 1SO-11607-1.

【Paper label】: