luger:Inicio > معلومات > صناعة المعلومات > حقائب التعقيم الطبية

حقائب التعقيم الطبية

كيس التعقيم الطبية أكياس لمنع العناصر في كيس الحقائب من التلوث البكتيري، عموما في شكل مغلق تماما، لا يمكن للبكتيريا الدخول في التأثير.

عموما وفقا لمتطلبات العملاء مؤهلات الشركات المصنعة: شهادة ISO13485، CFR820، شهادة ادارة الاغذية والعقاقير في الولايات المتحدة، 100،000 درجة تنقية ورشة عمل، 5000 متر مربع من النبات، ورأس المال المسجل من أكثر من 5 ملايين

المعايير ذات الصلة:

ISO14644 ISO10993, ISO14971, ISO11135 / GB18279 تعقيم أكسيد الإيثيلين, ISO11137 تعقيم التشعيع, ISO11134 GB18278 / ISO17665 (جديد) التعقيم الرطب والحراري

طرق التعقيم والتطهير المناسبة:

EO الاثيلين أكسيد التعقيم، البخار درجة حرارة عالية والضغط البخار التعقيم الحراري الرطب، غاما كوبالت 60 التعقيم التشعيع، التعقيم البلازما (غير ورقية).

استهداف العملاء:

الشركة المصنعة للجهاز الطبي، أو المستشفى

عمر صلاحية المنتج:

من ثلاث إلى خمس سنوات (مضاد للميكروبات)

مبدأ العمل والتطبيق:

المعدات الطبية في الحقائب (المنتج)، ثم الختم، والتطهير، واستخدام الحقائب (المنتج) من خلال عامل التعقيم، وليس من خلال نصف غسيل الكلى من البكتيريا من خلال، إلى المنظمات المهنية في جامعة سوتشو الاختبار الطبي EN868 اختبار المهنية، وبعد ذلك الحقائب (المنتج) الشيخوخة مقاومة البكتيريا يمكن أن تصل إلى 3 إلى 5 سنوات.

اختبار قوة تجريد حافة الختم؛ لا قصاصات ورقية أثناء الانفصال؛ اختبار الجانب الختم لمنع تسرب البكتيريا ليس لديه تسرب، الخ

طريقة تحديد الجودة:

اختبار قوة تجريد حافة الختم؛ لا قصاصات ورقية أثناء الانفصال؛ اختبار الجانب الختم لمنع تسرب البكتيريا ليس لديه تسرب، الخ

اختبار قوة تجريد حافة الختم؛ لا قصاصات ورقية أثناء الانفصال؛ اختبار الجانب الختم لمنع تسرب البكتيريا ليس لديه تسرب، الخ

ملخص الاسم المستعار:

الحقائب الطبية، أكياس الحقائب الطبية، المعدات الطبية، الحقائب وأكياس التعقيم، أكياس التعقيم، أكياس التعقيم، أكياس التعقيم الطبية، أكياس التعقيم الطبية، أكياس التعقيم من البلاستيك الورقي، ورقة أكياس بلاستيكية من التعقيم، كيس التطهير، وتطهير كيس من البلاستيك ورقة، التطهير الطبي، وأكياس كيس تطهير الطبية، وأكياس التطهير، وأكياس التعقيم الطبية، وأكياس التعقيم الطبية، ورقة من البلاستيك كيس، ورقة طبية، الطبية تعقيم التطهير، أكياس الورق، أكياس الورق، أكياس الورق، أكياس المطهر، أكياس المطهر الطبية، أكياس الورق، أكياس الورق، التطهير، تعقيم كيس أنبوب التطهير، أكياس بلاستيكية ورقية، أكياس أنبوب التعقيم الطبي، أكياس الورق، الطبية أكياس الحقائب، ورقة البلاستيك تعقيم أكياس البلاستيك أكياس، التطهير، أكياس الورق، أكياس الإيثان الايبوكسي، أكياس، أكياس، الكوبالت 60 أكياس التشعيع، درجة حرارة عالية البخار، أكياس التايفيك، أكياس التعبئة الطبية المتاح، أكياس التعقيم المتاح، أكياس التعبئة الطبية المتاح، EO أكياس تعقيم أكسيد الإيثيلين، رطبة وساخنة STEAM ارتفاع درجة حرارة أكياس تعقيم البخار، كوبالت 60 أكياس تعقيم أشعة غاما، كيس التنفس الطبي، أكياس التنفس الطبية، أكياس الهواء الطبية، الطبية ورقة، ورقة نفطة طبية، غسيل الكلى مواد الغطاء الطبي، حقيبة تنفس المعدات الطبية الحقائب المعقمة، تطهير المعدات الطبية، الحقائب تعقيم الإشعاع، المعدات الطبية، أكياس الورق، الحقائب تعقيم الجهاز الطبي الآلات؛ أكياس التعقيم، أكياس التعقيم الطبية المتاح، أكياس التعقيم، أكياس تعقيم الأجهزة الطبية وهلم جرا

1.2 الصلب نفطة مربع غطاء المواد نظام التعبئة: هذه الفئة هو استخدام جميع أنواع تشكيل الحقائب نفطة مربع مباشرة مع جميع أنواع مناسبة لختم الحرارة والشكل وفقا لقطع مواد غطاء ختم الحرارة جيدة مقدما، وما يسمى نفطة الثابت، هو أكثر استخداما لتشكيل فراغ وسمك ورقة، وعادة بين 0.4 1.2 ملم، والمواد المعنية، من نهاية منخفضة إلى الراقية أساسا PVC، PP، PE، PS، PET، PETG، PC وهلم جرا، وخاصة في PS، PET، PETG هذه المواد الثلاثة المستخدمة عادة؛ وبما أن الـ PVC ينطوي على مسائل تتعلق بالسلامة وحماية البيئة، فإن هناك اتجاها نحو القضاء عليها تدريجيا؛ PP وPE، وهما مواد البوليمر التقليدية، نظرا لقيود خصائصها الفيزيائية والميكانيكية بعد صب، لا تستخدم كثيرا في هذا المجال؛ جهاز الكمبيوتر هو بسبب ارتفاع التكلفة، فقط في عدد قليل جدا من مجالات التطبيق، مثل الحاجة إلى مناسبات التعقيم الحراري الجاف. يتم شراء هذا النوع من مربع نفطة الثابت عموما، ومن ثم في مصنعي الأجهزة الطبية ومواد الغطاء لختم الحرارة ، يمكن أن تكون معدات ختم الحرارة الحرارية العادية.1.3 جميع أنواع كيس كيس الحقائب النظام: بما في ذلك جميع أنواع الحقائب: أكياس الورق والبلاستيك ، والحقائب العلوية ، وأكياس النوافذ ، وأكياس الختم الشريط تنفس ، أكياس الورق ، وأكياس الألومنيوم احباط المركب مع Tyvek وغيرها من المنتجات ، ويمكن تصميم المزيد من الأشكال وتنتج وفقا للحالة الفعلية ، وباختصار ، فمن الصعب أن تلخص تماما أنواع ونطاق التطبيق! في الصين، وهذه المنتجات، مثل حقيبة أعلى، وحقيبة نافذة وحقيبة ختم شريط تنفس وغيرها من المنتجات بسبب تصميمها الخاص من نافذة تنفس، وتوفير تكلفة المواد، من قبل العديد من المؤسسات المعدات الطبية نرحب. أكياس التعقيم من طبعة 2006 من أحدث القوانين واللوائح ذات الصلة القياسية، الصادرة رسميا في نيسان/أبريل 2006، ولها جزأين، والجزء الأول هو أساسا عن مواد الحقائب، ونظام حاجز معقم ونظام التعبئة، والجزء الثاني هو أساسا عن الأجهزة الطبية ذات الصلة تعقيم الحقائب معالجة مشاكل التحقق من الصحة، وبالتالي التعبئة العقيم وفقا لتصميم النظام وعملية الحقائب لتأكيد اثنين وبصرف النظر عن محتوى الجسم. والأهم من ذلك، في هذا الإصدار، استوعبت الرسمية الأوروبية شعبية EN868 النظام القياسي، ألغت بالفعل EN868-1 المبادئ العامة المتضاربة للنظام، والاندماج امتصاص انتقائي EN868-2 إلى 10 معيار دون المستوى المحدد للمواد والمنتجات المحددة، وأعلن في الواقع المعيار الموحد العالمي للحقائب تعقيم الأجهزة الطبية ولدت أخيرا في عام 2006، على حد سواء ISO111607-2006. البعض الآخر، مثل YY/T0698 التي أجريت في 1 ديسمبر 2010، يتم تحويلGB/T19633، astm-f88 ختم، astm-f1929 تلطيخ الاختراق، ASTM F1980 الشيخوخة المتسارعة، yyt_0681.1-2009 _ الأجهزة الطبية العقيمة اختبار طريقة الجزء 1:المعجل المبادئ التوجيهية اختبار الشيخوخة، ISO15223 / YY0446 علامة تسمية المعدات الطبية وتوفير المعلومات من الرموز، GB/T191 الحقائب تخزين والنقل رمز الرسم، ASTM، GB/T 15171 فقاعة F1608 اختبار الحاجز الميكروبي، لا التفجير (ASTM/ASTM F F – 1150-2054)، الأساسية مبدأ أكياس التعقيم – الحقائب تعقيم غاز عامل تعقيم مثل حجم حجم حجم — حجم البكتيريا ، تعقيم الحقائب المواد من خلال عامل التعقيم (مثل ETO الايبوكسي إيثان ، وارتفاع درجة حرارة البخار ، الكوبالت 60 أشعة غاما ، الخ) ، لكنه يمنع البكتيريا من أن تكون شبه نفاذية.

من أجل تصميم نظام معقول من الحقائب تعقيم الجهاز الطبي، تحتاج إلى اتباع بعض المبادئ الأساسية: 3.1 “الحقائب” هو جزء من المنتج: الحقائب هنا يشير إلى نظام الحاجز المعقم، وذلك بسبب فشل نظام الحاجز المعقم يعني أن فشل الجهاز الطبي ، وربما الخطر الكامن أكبر ، لأن هذا النوع من الفشل غالبا ما يكون أكثر صعوبة في الكشف أو يتم تجاهله بسهولة أكبر. لذلك ، بالنسبة لمطوري المنتجات أو المصممين التقنيين في صناعة الأجهزة الطبية ، يجب إيلاء اهتمام خاص لهذه النقطة ، ويجب إعطاء الأولوية لتصميم حقائب المنتج ، لأن هذا هو أيضًا جزء من تصميم المنتج.3.2 “الأولية نظم الحقائب” = “نظام الحاجز المعقم:” هذا والنقطة الأولى هي صدى متبادل، وفي ISO11607-2006 على المعدات الطبية الدولية الحالية ذات الصلة لديها المعيار الأكثر مباشرة، فإنه مباشرة في النسخة السابقة من “في وقت مبكر يتم إعادة تعريف نظام الحقائب على أنه نظام الحاجز المعقم ، وهو مفهوم المصدر الأصلي.3.3 التركيز على سلامة الحقائب والاستقرار المستمر: نظرًا لخصوصية منتجات المعدات الطبية ، فإن الحقائب أو لا تكون مباشرة تتعلق بسلامة استخدام الصك أسفل سلامة حياة المريض (بالطبع بعض الأجهزة الطبية المنخفضة نهاية قد لا يكون لها عواقب خطيرة جدا)، في هذه الحياة هي أعلى s، لا أحد يمكن تجاهله. لتحقيق السلامة المطلقة لحقائب التعقيم والشركات المهنية ذات الخبرة أو الموظفين في الصناعة الاستشارية ، واختيار مواد الحقائب المؤهلة المثبتة ، والتصميم التجريبي الكافي والقائم علميًا والصارم وينبغي أن تؤخذ في الاعتبار العملية التجريبية، والإشارة إلى الخبرة التاريخية والبيانات التجريبية التي تعتبر صحيحة. أما بالنسبة للتأكيد على الاستقرار المستمر لجودة الحقائب ، فهذا شرط أن يتم استيفاء الفرضية الرئيسية لسلامة أكياس التعقيم ، ومن ثم يجب علينا النظر في المشكلة ، في الواقع ، هذا أيضًا شرط لتلبية السلامة المطلقة من الحقائب.

وفقا لعقود من الخبرة في الصناعة في الداخل والخارج، بالإضافة إلى الالتزام الصارم بمعايير نظام إدارة الجودة ISO13485 المصممة لصناعة الأجهزة الطبية، بشكل عام، العلمية والصارمة تأكيد عملية الحقائب هو أيضا وسيلة فعالة لضمان جودة الحقائب المستمرة والمستقرة. وظيفة كيس التعقيم في EO لإيبوكسي إيثان / STEAM درجة حرارة عالية STEAM / GAMMA إشعاع الكوبالت 60 / البلازما التعقيم الإشعاعي، وتحميل لتعقيم الأجهزة الطبية في الحقيبة، ختم مغلقة بإحكام مرة أخرى بعد تنفيذ التعقيم، تعقيم الغاز، والأشعة من خلال أكياس في التعقيم، تحليلي، وأخيرا، البكتيريا لا تذهب، بسبب الفتحة هو نصف نفاذية من المواد الحقائب، والسماح لتعقيم الغاز، وأشعة، ومنع البكتيريا) هو اختيار الحقائب من خلال غسيل الكلى نصف perpermeable، ضمان المعدات الطبية في الحقائب، وذلك بعد التعقيم، والمناولة، والنقل، والتخزين هو معقمة حتى ممرضة غرفة العمليات في المستشفى فتحه، يتم فتح كتاب التمريض أخيرا مباشرة مع، لا حاجة لتعقيم، والفترة الفعالة من المقاومة المادية للأكياس المختلفة عموما 3-5 سنوات، في حالة كيس الحقائب لا تتلف، والمعدات الطبية في كيس الحقيبة يمكن أن تضمن 3 إلى 5 سنوات معقمة. أكياس التعقيم من تقييم نظام الحاجز المعقم، وفقا لاختيار مواد الحقائب المنتج، ويشمل محتوى التقييم: متطلبات النظام – نظام الحاجز الميكروبي – المنتجات والحقائب المواد اللازمة للتحقق من صحة الحقائب الحيوية وسمية الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد – – القدرة على التكيف – مواد الحقائب ومواد الحقائب وعملية التعقيم لتشكيل عملية التكيف وختم – الحقائب والقدرة على التكيف الطباعة التسمية من الحقائب المواد من تقييم نظام الحاجز الميكروبي على أساس 7.2: AGAR اختبار هجوم اللمس من ISO 11607-2003.Question: هل هذه طريقة الاختبار قديمة؟ هل طريقة اختبار F1608 ضرورية؟ يمكن اختبار هذا الأسلوب فقط من قبل طرف ثالث. طريقة تقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية لمواد الحقائب: اختبار قوة الشد من مواد الحقائب قبل وبعد التعقيم، ومقارنة التغيرات في قوة الشد من مواد الحقائب قبل وبعد التعقيم مع قدرة الحقائب على التكيف مع عملية التعقيم. قبل التعقيم ، يجب اختبار المنتج للبكتيريا التلوث الأولية ، وبعد التعقيم ، يجب اختبار المنتج للعقم ، ويتم تقييم مدى ملاءمة مواد الحقائب وعملية صب وختم: – قوة الختم الحراري وفقًا لـ ASTM F1886:1998 طريقة الاختبار القياسية لتحديد سلامة الأختام للحقائب الطبية عن طريق الفحص البصري – طريقة الاختبار القياسية لاختبار انفجار الحقائب المرنة وفقًا لـ ASTM F88:2000Pressurization داخل لوحات تقييد تستخدم ضغط الهواء الداخلي. سلامة الحقائب – وفقا لASTM F1929:1998 “طريقة اختبار قياسية للكشف عن تسرب الفقمة في الحقائب الطبية المسامية عن طريق اختراق الصبغة”.

【Paper label】: