تجربة BFE

تعريف BFE: قدرة مواد التعبئة والتغليف لمقاومة الاختراق البكتيري، أي كفاءة الترشيح البكتيرية.

تم تقييم المواد للأداء من خلال معلمات كفاءة الترشيح البكتيرية. لا يمكن أن تمنع أي مادة البكتيريا في الحزمة 100٪، حتى BFE يمكن أن تصل إلى أكثر من 95٪، وهي نتيجة جيدة. BFE يتغير أيضا تحت ظروف ضغط الهواء المختلفة.

يتم تعريف الطرق التجريبية بوضوح في AAMI ST77 وISO 11607. لا يوجد شرط واضح لتصميم مقصورة خزانة الهباء الجوي لاختبار الهباء الجوي. خزانات الهباء الجوي المستخدمة في مختبرات مختلفة ليست هي نفسها، لكنها تعمل أساسا بنفس الطريقة. في الظروف العادية ، وحجم مجلس الوزراء الهباء الجوي هو متر مكعب واحد. يمكن حقن الهباء الجوي باستمرار في الهباء الجوي المنظم بشكل صغير من خلال جهاز الدورة الدموية ، ويتم الحفاظ على الضغط المحدد. يتم وضع الحاوية الصلبة أو حزمة كاملة من حزمة معقمة في الهباء الجوي مليئة تم إجراء الاختبار في المقصورة لمدة ساعة واحدة. في نهاية الاختبار، قم بإزالة الحاوية الصلبة أو العبوة المعقمة وافتح الحزمة للتحقق من الاختراق الميكروبي لنظام الحاجز المعقم.

يحتوي معيار AAMI ST77 على متطلبات محددة لتجارب الهباء الجوي الميكروبي. ضغط الهباء الجوي في التجربة ثابت نسبيًا ، ولكن في بيئة العمل الفعلية للمستشفى ، يتغير ضغط الهواء باستمرار مع تدفق الهواء. لمحاكاة هذا الوضع، لاحظ في حالة تدفق الهواء، وسوف تتأثر عقم الحاوية جامدة. في عام 2006، استخدم الدكتور البروفيسور دنكلبرغ الهباء الجوي الميكروبي لمدة تصل إلى 10^8 لطلب التروية، واستخدم الضغط الديناميكي لمحاكاة الوضع الفعلي للمستشفى. وأخيرا، يتم التحقق مما إذا كان هناك تسرب الميكروبية في حاوية جامدة.

في عام 2015 ، استخدمت الهواء الديناميكي للتحقق من العقم الجيد في التعبئة والتغليف الصلبة وغير المنسوجة.

كائن البحث

أ) حاوية جامدة

ويمكن استخدامه آلاف المرات خلال دورة حياته. هناك نانو المعاطف في أعلى وأسفل، مع الحشايا، ومكونات التصفية وأكثر من ذلك. تتكون الحاوية الجامدة من نظام تصفية علوي ، ولاعباً أساسياً داخلياً للأجهزة ، وقاعدة ، ومقبض. واحدة من الحاويات جامدة يستخدم نظام صمام.

ب) التعبئة والتغليف غير المنسوجة

قارن بين الخصائص المضادة للبكتيريا من الأقمشة غير المنسوجة من الأوزان المختلفة، واختيار الوزن المناسب من النسيج غير المنسوجة للتعبئة والتغليف وفقا لوزن علبة الصك.

الغرض

1. قارن بين الخصائص البكتريا لنظامي الحاجز المعقم تحت ضغط الهواء الديناميكي.

2. لاحظ أيضا ما إذا كانت الحاوية جامدة سوف تؤثر على الأداء مع زيادة عدد الاستخدامات.

طريقة تجريبية

يتم محاكاة التغيير في ضغط الهواء وفقا للحالة الفعلية في المستشفى. في نهاية التجربة ، يجب إجراء العملية بلطف لمنع التغيرات المفرطة في ضغط الهواء من التأثير على النتائج. تجدر الإشارة إلى أنه أثناء عملية التعقيم ، تدخل متوسطة التعقيم أولاً نظام الحاجز المعقم ويتم تفريغها عند التبريد.

في الوقت نفسه ، يتم أخذ سعة التعبئة والتغليف العقيم ، والتغيرات في درجة الحرارة ، وتغيرات الضغط في الاعتبار ، بما في ذلك تغيرات درجة الحرارة والضغط أثناء التخزين. في وقت التخزين ، يتغير ضغط الهواء أيضًا. فتح وإغلاق الباب وحركة الأفراد كلها عوامل تؤثر على تغيير ضغط الهواء. كما يتم إجراء هذه التغييرات أثناء النقل. وهذه التغييرات هي التحديات التي يتعين على نظام الحواجز العقيمة مواجهتها.

لذلك ، وفقًا لمثل هذه التغيرات البيئية المعقدة ، تحاكي التجربة الوضع الفعلي ، وتعتمد سلالة ذات قطر أصغر ، وهي أقرب إلى الوضع الفعلي للمستشفى. وقد تم رصد جميع البارامترات والعوامل في التجربة والتحكم فيها بشكل فعال.

وفي وقت التجربة، استخدمت ثلاثة ضغوط مختلفة للغاز، 1.0 PSI، 0.7 PSI و 0.4 PSI.

واستخدمت حاويات جامدة مختلفة في التجربة، بما في ذلك 4 علامات تجارية مختلفة من حاويات جامدة جديدة، وكلها من مستشفيات مختلفة. وكانت معايير الاختيار هي:

1. يجب أن تكون الحاوية الصلبة وظيفية وجاهزة للاستخدام؛

2. يجب أن تكون حياة حاوية صلبة ضمن دورة الحياة.

للنسيج غير المنسوجة، وتستخدم ثلاثة أنواع من الأقمشة غير المنسوجة مثل ارتفاع الوزن غرام وانخفاض الوزن غرام.

في بداية التجربة ، تم وضع فلتر البولي في الجزء السفلي من الدرج. الحاوية جامدة احتلت 1/4 من حجم; كما سيتم وضع التعبئة والتغليف لينة غير المنسوجة.

بعد ذلك ، تم إرسالهم إلى المستشفى للتعقيم ، وتعقيمهم باستخدام برنامج في 132 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. بعد التعقيم، انتظر 30-60 دقيقة للتبريد. ثم تم شحنها مرة أخرى إلى المختبر ووضعها في خزانة الهباء الجوي لاختبار مع ضغوط الهواء المختلفة.

الضغط هو 1.0 PSI لدورتين، والضغط هو 0.7 PSI و 0.4 PSI لمدة 3 دورات لكل منهما، وتحتوي كل دورة على 255 البكتيريا الحية. بالمقارنة مع تجربة الدكتور البروفيسور دنكلبيرغ، استخدم ما مجموعه 24 دورة، ما يصل إلى 10^ 8 أوامر من البكتيريا.

ثم تم إخراج نظام الحاجز المعقم الاختباري ، وخضعت المحتويات الداخلية للثقافة البكتيرية عند 30 درجة مئوية لمدة 24 ساعة لمراقبة ما إذا كانت ملوثة. ونتيجة لذلك، هناك 110 حاويات صلبة، 87 في المائة منها ملوثة، 18 في المائة منها ملوثة بشدة. لم يتم العثور على التعبئة والتغليف غير المنسوجة، 161 قطعة، ثلاثة أوزان مختلفة من الأقمشة غير المنسوجة، لتكون ملوثة.

ثم يستمر الاختبار، مع ثلاث مجموعات من الحاويات الصلبة في دورات حياة مختلفة.

المجموعة الأولى، الحاوية الصلبة الجديدة.

المجموعة الثانية، التي تم استخدامها لمدة 5 سنوات، هي حاوية جامدة.

واستخدمت المجموعة الثالثة حاوية صلبة لمدة 5-9 سنوات.

النتيجة التجريبية

مع زيادة عمر الاستخدام، ينخفض الأداء البكتريا وتزداد درجة التلوث. الحاوية الصلبة الجديدة مقاومة بنسبة تصل إلى 72٪ لفشل البكتيريا.

4 ملخص

التعبئة والتغليف غير المنسوجة، لا تسرب الميكروبية، 87٪ من الحاويات الصلبة ملوثة، منها 72٪ من الحاويات جامدة جديدة ملوثة.

وفقا لAAMI ST77، ينبغي أن تكون حاويات جامدة قادرة على تحمل تجارب الهباء الجوي. ووفقا للنتائج التجريبية، تجدر الإشارة إلى أنه ينبغي الإبقاء على الحاويات الجامدة، ولكن في كثير من الحالات لا تزال غير مضمونة لتكون بكتريوستاتيكية. هذا يستحق النظر.

بالنسبة للأقمشة غير المنسوجة ، على الرغم من أن الأداء المضاد للبكتيريا جيد ، كحزمة ناعمة ، يجب الانتباه إلى خصائص الحزمة التي يتم كسرها بسهولة.

【Paper label】: