الصحفة الرئيسية > معلومات > صناعة المعلومات > المؤشرات البيولوجية لKMNحزمه

المؤشرات البيولوجية لKMNحزمه

المؤشرات البيولوجية لKMNحزمه هي نوع خاص من المنتجات الميكروبية الحية التي يمكن استخدامها لتأكيد أداء معدات التعقيم ، والتحقق من إجراءات التعقيم ، ورصد آثار التعقيم في الإنتاج العمليات. يتم تعريفه على أنه مقاومة محددة لعملية تعقيم محددة ويتوفر في العبوة الداخلية للحامل

مميزه

منتجات ميكروبية حية خاصة

وظيفه

تأكيد أداء معدات التعقيم

خصائص الجودة

محتوى بوغ

المعلومات الأساسية

المؤشرات البيولوجية هي نوع خاص من المنتجات الميكروبية الحية التي يمكن استخدامها لتأكيد أداء معدات التعقيم ، والتحقق من إجراءات التعقيم ، ورصد آثار التعقيم في عمليات الإنتاج.

تعريف المؤشر البيولوجي:

مقاومة محددة لعملية تعقيم محددة ، وحاملة للبكتيريا لاستخدامها في التعبئة والتغليف الداخلية. تستخدم لتأكيد أداء معدات التعقيم، والتحقق من إجراءات التعقيم، ورصد آثار التعقيم في عمليات الإنتاج، الخ.

تصنيف المؤشرات البيولوجية:

1) وفقا للهيكل، يمكن تقسيمه إلى مؤشر بيولوجي الشريط ومؤشر بيولوجي قائم بذاته؛ يحتاج المؤشر البيولوجي القشاري إلى استخدام عنصر تحكم إيجابي وتحكم سلبي، ولا تحتاج المؤشرات البيولوجية المكتفية ذاتياً إلا إلى سيطرة إيجابية [1].

2) وفقا لتصنيف ISO 11138-1 (2006)، وتشمل المؤشرات البيولوجية الحالية المؤشرات البيولوجية لتعقيم أكسيد الإيثيلين، والمؤشرات البيولوجية للتعقيم الحراري الرطب، والمؤشرات البيولوجية للتعقيم الحراري الجاف، وبيروكسيد الهيدروجين. انخفاض درجة الحرارة البلازما تعقيم المؤشرات البيولوجية والمؤشرات البيولوجية لتعقيم الفورمالديهايد [2].

3) وفقا لوقت الثقافة، يمكن تقسيمه إلى مؤشر بيولوجي للأغراض العامة ومؤشر بيولوجي سريع. المؤشر البيولوجي العالمي يغير قيمة درجة الحموضة للمتوسط الثقافة وفقا لعملية التمثيل الغذائي للأنواع المؤشر بعد إنعاش بوغ، والحكم عليه من خلال تغير لون مؤشر حمض قاعدة، والوقت عموما هو 24 أو 48 ساعة. ويتم استرداد المؤشر البيولوجي السريع وفقا لانتعاش بوغ. يتم تفسير رد الفعل الأنزيمي عن طريق الفلورسينس ، والوقت عادة ما يكون 3-4 ساعات. وفي الوقت نفسه، تقوم البلدان الأجنبية بوضع مؤشرات بيولوجية أسرع، ومن المتوقع أن تسفر عن نتائج في غضون ساعة واحدة.

خصائص جودة وزن المؤشر البيولوجي:

1) محتوى بوغ

2) قيمة D (تقاس بطريقة منحنى البقاء على قيد الحياة)

الشركة المصنعة للمؤشرات البيولوجية:

1) المنتجين المحترفين الأجانب: جونسون الأمريكية وجونسون، 3M، الخ؛

2) المنتجين المهنية المحلية: KANGMINGNA وغيرها.

تطبيق المؤشر البيولوجي

في التحقق من إجراء التعقيم ، على الرغم من أنه يمكن تقييم تأثير التعقيم من خلال رصد بعض المعلمات لعملية التعقيم ، فإن درجة قتل المؤشر البيولوجي هي المؤشر الأكثر بديهية لتقييم فعالية إجراء التعقيم. يمكن استخدام المؤشرات البيولوجية القياسية المتاحة تجاريًا ، وكذلك الجراثيم المعدة مع الكائنات الحية الدقيقة الأكثر تسامحًا المعزولة في الإنتاج اليومي لرصد البكتيريا الملوثة. في اختبار التحقق من المؤشر البيولوجي ، يتم تحديد قيمة D للبوغ في ظل ظروف التعقيم الفعلية ، ويتم تحديد نقاء وكمية البوغ. في وقت التحقق، يجب أن تكون الكمية الميكروبية للمؤشر البيولوجي أكبر من كمية التلوث الميكروبي التي يتم اكتشافها يوميًا، ويكون التسامح قويًا لضمان مزيد من السلامة في عملية التعقيم. في طريقة التعقيم النهائية ، يجب وضع المؤشر البيولوجي في أجزاء مختلفة من التعقيم. وتجنب الاتصال المباشر للمؤشر إلى عنصر تعقيم. يتم تعقيم المؤشر البيولوجي وفقًا للشروط المحددة ، ثم يتم إخراجه واستزراعه في الوسط لتحديد ما إذا كانت الجراثيم في المؤشر البيولوجي تقتل تمامًا.

وعموماً، لا يعتبر التحقق من تعقيم المنتج مبالغاً فيه مستويات التلوث الميكروبي، ويمكن استخدام المؤشرات البيولوجية المتاحة تجارياً. بالنسبة للمنتجات التي لا تتسامح معها طرق التعقيم ، عند تصميم إجراء التعقيم ، استنادًا إلى الخبرة ، من المتوقع أن يكون مستوى التلوث الميكروبي للمنتج في عملية الإنتاج ، وعدد الأنواع والجراثيم في يتم اختيار المؤشر البيولوجي. وينبغي تقييم ضمان العقم لهذه المنتجات من خلال رصد كمية التلوث الميكروبي قبل كل دفعة من عمليات التعقيم والتسامح والبيانات التي يتم الحصول عليها من التحقق من صحة إجراءات التعقيم.

وفي عمليات الرصد البيولوجي للمؤسسات الطبية، تنص المعايير بوضوح على ما يلي:

1. عملية التعقيم بالبخار الضغط هو مرة واحدة في الأسبوع، وذلك باستخدام مؤشر التعقيم بالبخار الضغط البيولوجية؛

2- رصد تعقيم غاز أكسيد الإيثيلين لكل دفعة، ويستخدم المؤشر البيولوجي لتعقيم أكسيد الإيثيلين؛

3. يتم رصد تعقيم البلازما منخفضة الحرارة مرة واحدة في اليوم، وذلك باستخدام البلازما درجة حرارة منخفضة لتعقيم المؤشر البيولوجي.

طرق التعقيم الثلاثة المذكورة أعلاه ، التعقيم بالبخار الضغط هو الأكثر استخداما على نطاق واسع.