luger:Inicio > معلومات > صناعة المعلومات > آلة الختم الطبي دليل التشغيل والصيانة

آلة الختم الطبي دليل التشغيل والصيانة

I. حول  

شكرا لاختياركم سلسلة KM100 من آلة الختم.   لتحقيق أقصى قدر من أدائها، يرجى قراءة بعناية هذا الدليل وتثبيت وتشغيله باتباع هذا الدليل بدقة لضمان سلامتها وموثوقيتها في الاستخدام.   نوصي بوضع الدليل في مكان يمكن الوصول إليه للحصول على مرجع أفضل أثناء العملية.  

II. منطقة التطبيق  

آلة الختم الطبية التلقائية، 100-L سلسلة، قادرة على كيس من البلاستيك ورقة مستمرة، 3D كيس من البلاستيك ورقة وورقة ختم كيس.   عملية الختم يفي بمتطلبات التعقيم بالبخار درجة حرارة عالية، وانخفاض درجة الحرارة أكسيد الإيثيلين التعقيم، والتعقيم بلازما بيروكسيد الهيدروجين والتعقيم الإشعاعي.   جودة الختم تفي بالمعايير الدولية المقابلة والاعتراف GMP.  

المواد القابلة للغلق:  

الامتثال لأكياس وأحجام EN868-5 وYY/T 0698-5؛  

الامتثال للأكياس الورقية EN868-4 وYY/T0698-4؛  

مواد البولي إيثيلين عالية الكثافة (مثل Tyvek)؛  

الألومنيوم أحبطت المواد.  

المواد غير القابلة للغلق:  

فيلم البولي إيثيلين;  

لينة والافلام الصلبة؛  

غشاء النايلون;  

OPP الفيلم.  

III. الميزات  

انظر تركيبة الجهاز الرئيسية في الشكل 1.  

الميزات الرئيسية:  

التحكم التلقائي في درجة حرارة الكمبيوتر الصغير، التشغيل السهل، شاشة العرض الكبيرة، الموثوقية العالية والختم المستمر؛   يتوافق الجهاز مع WS310.2-2016 قسم الإمدادات العقيم المركزي (CSSD)  

الجزء الثاني: معيار لإجراءات التشغيل للتنظيف والتطهير والتعقيم،GB/T19633.2-2015/ISO 11607-2-2006،EN868-5-2009 وYY/T 0698-2009.  

وقد اجتاز شهادة ISO9001 وشهادة CE بما في ذلك 2006/42/EC (قيادة الآلات)، 2006/95/EC (القيادة الكهربائية) و 2004/108/EC (توجيه EMC).  

هذه الآلة غير مدرجة في الأدوات الطبية من الفئة الأولى والثانية والثالثة التي تنظمها اللائحة التنفيذية لمراقبة وإدارة الأجهزة الطبية (أمر مجلس الدولة لجمهورية الصين الشعبية رقم 276)، لذلك لن تدار كأداة طبية.  

IV. المعلمات التقنية  

سرعة الختم: 10m / دقيقة.  

هامش الختم: 0-35mm قابل للتعديل.  

عرض الختم: 12 مم؛  

درجة حرارة العمل:60-220°C;  

درجة الحرارة الدقة:≤1٪;  

AC الطاقة: 220 50Hz  

الطاقة:500W;  

أقصى الحالي:3.2A;  

الصمامات:5Ax2;  

البعد: 482x242x157mm (LxWxH)(بدون دعم ولوحة دليل)؛  

الوزن: 11 كجم؛  

اتجاه الختم: من اليسار؛  

خزن:  

درجة الحرارة:10-40°C;  

الرطوبة:≤90٪(R.H);  

الضغط الجوي: 50-106kPa.  

خامسا – السلامة  

1. يتم اختبار الجهاز بدقة قبل مغادرة fctory لضمان كل واحد على حد سواء مؤهلة بشكل موثوق وآمنة.  

2. يجب أن تظل تعليمات السلامة واللوحات الاسمية والملصقات للمنتج كاملة أثناء التثبيت والاستخدام.  

3. يرجى التأكد من اكتمال الجهاز قبل الاستخدام.   إذا كان لديه أي ضرر، يرجى الاتصال بالشركة المصنعة أو الوكلاء المعتمدين.   يحظر منعا باتا على الأجهزة المعيبة مواصلة التثبيت والاستخدام.  

4. قبل تشغيله، يرجى التأكد من عدم وجود علامات غير آمنة تظهر في الجهاز.   إذا كان لديك أي أسئلة، يرجى الاتصال بالشركة المصنعة أو الوكلاء المعتمدين.  

5. لا تستخدم الجهاز مع سلك الطاقة، سد العجز أو الجهاز نفسه التالفة.   إذا كان سلك الطاقة أو الجهاز قد تعرض للتلف، فيجب إصلاحه من قبل الشركة المصنعة أو وكيل معتمد قبل الاستخدام.  

6. يجب أن يكون سلك الطاقة المطابق للجهاز هو السلك الأصلي الذي تقدمه الشركة المصنعة وأن يكون متصلا بمنفذ أرضي موثوق به مع جهد مستقر آمن.  

7. بما أن الجهاز يحتوي على مكونات عالية الحرارة والضغط العالي ، يحظر تركيبه وتشغيله في الأماكن التي بها مخاطر الانفجار.  

8. يجب نقل الجهاز بين المكانين مع درجة حرارة متساوية لمنع تكثيف الندى، أو يمكن توصيل مصدر الطاقة فقط عندما يتبخر الندى.   سيؤدي الاتصال القسري بالطاقة إلى حدوث صدمة كهربائية وتلف في الجهاز.  

9. يرجى إيقاف تشغيل أو قطع توصيل عندما يكون الجهاز خاملا.  

10. تأكد من قطع التيار الكهربائي قبل التنظيف!   يسمح بالتنظيف فقط من القماش الناعم الجاف أو المرطب قليلا وعامل التنظيف المحايد.  

الخطر: لا تسمح أبدا لأي أشياء مبللة بلمس الجهاز!  

11. لا يمكن إرسال أي كائنات صلبة حادة أو مسطحة من خلال ثقب القطع والتغذية بكرة وذلك لتجنب أي ضرر للجهاز.  

12. يحظر إدخال أية أشياء في الثيرموفينت لتجنب حدوث صدمة كهربائية أو أي ضرر للجهاز.  

13.If تم العثور على الجهاز غير آمنة، يرجى التوقف عن استخدامه على الفور.  

14. يجب أن يصل المستخدمون إلى 18 سنة.  

سادسا – الخصائص الرئيسية  

1. اثنين من خط عالية ضوء الصمام العرض، لوحة مفاتيح قابلة للمس، ووضع درجة الحرارة وعرض.  

2.Temperature التي تسيطر عليها الحواسيب الصغيرة، والدقة±1٪، ونطاق درجة حرارة العمل من 60 ~ 220 درجة مئوية؛  

3. زيادة عالية السرعة في درجة الحرارة: فقط 60 ثانية مطلوبة من 20 درجة مئوية إلى 180 درجة مئوية و10 ثوان فقط مطلوبة لزيادة درجة حرارة العمل العادية من 120 درجة مئوية إلى 180 درجة مئوية.   كفاءة عالية وتوفير الطاقة؛  

4. عملية آمنة: إذا كانت درجة حرارة الختم هو الخروج من وضع أكثر من ±4 درجة مئوية، فإن الجهاز تلقائيا التوقف عن العمل، مما يضمن فعالية جودة الختم والسلامة.  

. عمليات الختم  

1. وفقا لWS310.1-2016(9.8: مواد التعبئة والتغليف، الجزء الأول: رمز الإدارة  

من إدارة الإمدادات المعقمة المركزية (CSSD)) والفصل الثاني المواد القابلة للغلق من هذا الدليل، يجب على المستخدمين اختيار بكرات التعبئة والتغليف ورقة من البلاستيك أو الورق المناسب.  

بالإضافة إلى ذلك ، يحتاج المستخدمون إلى التحقق من قوة الختم لكلا جانبي بكرة قبل الاستخدام.  

2. تعديل لوحة دليل: تقع في الجانب الأيسر من الجهاز، لوحة دليل يمكن نقلها ضمن نطاق 0 ~ 35mm.   عكس عقارب الساعة تخفيف الجوز حتى لوحة دليل يمكن نقلها ذهابا وإيابا.   لنقل لوحة دليل إلى الخارج سيجعل خط الختم قريبة من حافة الحقيبة.   في حين أن تحريكه إلى الداخل سيجعل خط الختم بعيدا عن حافة الحقيبة (انظر الشكل 2).   بعد اكتمال التعديل، في اتجاه عقارب الساعة بدوره الجوز حتى يتم إصلاح لوحة دليل بحزم.  

 

3. وفقا لحجم الأداة الطبية التي سيتم تعبئتها، حدد بكرات التعقيم المناسبة.   وضع الأدوات الطبية في الحقائب وختم الجانب الآخر مع الجهاز.   وفقا للأحكام ذات الصلة من WS310.2-2016، والمسافة بين خط الختم و  

يجب أن يكون الجهاز داخل الحقيبة أكثر من 2.5cm ، والتي يجب مراعاتها عند إعداد طول القطع.  

4.When وضع الأدوات الطبية في الحقائب، يرجى الانتباه إلى العناصر التالية: أ.   وضع بشكل صحيح على شكل خاص والمواد الحادة في الحقائب واستخدام أغماد واقية لهم إذا كان ذلك ضروريا.   b.   طبي  

يجب وضع الأدوات في الحقائب ذات الأحجام المناسبة لتجنب الإفراط في الضغط ، ويجب ألا يتجاوز حجمها حجم الحقائب بنسبة 75٪ لمنع أي كسر أثناء التعقيم وضمان سلامتها في الاستخدام.  

5. بعد وضع أداة طبية في الحقيبة، وجعل الحقيبة التي تغذيها في الجهاز على طول لوحة دليل في الجانب الأيسر من الجهاز مع سطح الورق إلى أسفل.   ثم ستبدأ آلية القيادة العمل تلقائيا.  

6. كيفية التأكد من حافة الختم هو مستقيم، على نحو سلس ومتوازي مع حافة الحقيبة، عندما لا يتم تجهيز جدول العمل الأسطوانة: عقد كل نهاية الحقيبة بيديك، وتسطيح الجزء من الحقيبة ليتم تغذيتها في السدادة.   قبل الختم ، يجب أن يكون فتحة (حافة) الحقيبة موازية للآلة ؛   يجب أن تكون الحقيبة مدعومة بيدك لضمان الاتجاه الصحيح للحركة، بعد تشغيل آلية القيادة.   مع الحقيبة تغذية تماما في الجهاز، يجب على المشغل عقد الصك الطبي داخل الحقيبة حتى عمل الختم قد انتهى.  

ملاحظة: للحصول على كفاءة أعلى في الختم، يرجى اختيار محطة عمل الختم فائقة السكون أو محطة عمل الختم متعددة الأغراض.  

7. لتحسين الكفاءة، هناك حاجة لإعداد.   تأكد من أن الحقيبة البلاستيكية الورقية يجب أن تغذي في الجهاز الموازي لها.  

8. إزالة جميع الحقائب مختومة بعد الختم والسماح لهم تهدئة بشكل طبيعي.  

اقتراح: لأن المواد المستخدمة من قبل الورق البلاستيك الحقيبة (ورقة ورقة الحقيبة) الشركات المصنعة مختلفة، وبطاقات الاختبار أو اختبار الحقائب ينبغي أن تستخدم لاختبار تأثير هذه وينبغي استخدام اختبار مخصص للتحقق من قوة الختم.   وبالإضافة إلى ذلك، ينبغي تأكيد درجة حرارة الختم مناسبة لضمان جودة الختم.   تختلف درجات حرارة الختم بسبب اختلاف أنواع وسمك المواد المستخدمة لإنتاج الحقائب.  

لضمان نتيجة أفضل الختم، يرجى اختيار الحقائب التي هي في  

وفقا للمعايير الوطنية (يقترح أن تشتري بكرات Easyseal وبطاقات اختبار الختم عالية / منخفضة الحرارة أو الحقائب).)  

الحادي عشر- تأهيل العملية (0Q)  

وفقا لمتطلبات الختم والتعبئة والتغليف 5.7.10، الجزء الثاني: معيار إجراءات التشغيل للتنظيف والتطهير والتعقيم، WS310.2-2016  

يجب فحص إدارة الإمدادات المعقمة المركزية (CSSD) واللوائح ذات الصلة في GB/T19633.2-2015/ISO11607-2:2006 ، دقة المعلمات وجودة الختم للآلة قبل أن تعمل كل يوم.   لذلك، يجب استخدام بطاقات الاختبار واختبار قوة الختم لOQ.  

يشير OQ إلى التحقق من أداء الختم أثناء التشغيل العادي للجهاز.  

لاختبار ما إذا كانت حافة الختم لديها أي مساحة تشبه الأنبوب أو فتحه؛  

لاختبار ما إذا كان الضغط مرتفعا جدا أو منخفضا جدا؛  

لاختبار ما إذا كانت درجة حرارة الختم مرتفعة جدا أو منخفضة جدا؛  

لاختبار ما إذا كان الختم مستمرا أو أن حافة الختم بها تسربات؛  

ويقترح أن المستخدمين يجب إنهاء اختبار الختم قبل وبعد عمل الختم اليومي، وينبغي تخزين عينة الاختبار للاستعلام.  

لفحص وتسجيل نتيجة تأهيل العملية وضمان التشغيل العادي للآلة، فمن المستحسن أن لدينا بكرات Easyseal، ختم بطاقات اختبار للأكياس الورق والبلاستيك أو Tyvek بطاقات اختبار الختم منخفضة الحرارة ينبغي أن تستخدم لفحص نتيجة الختم تحت درجة حرارة عالية ومنخفضة.  

سوف تكون جودة الختم مضمونة بشكل أفضل، إذا تم استخدام اختبار قوة الختم Easyseal أيضا لفحص قوة الختم.  

XII.Testing الأسلوب  

1. ختم بطاقة الاختبار:  

الرابع عشر.الاحتياطات  

لا تفتح مسكن الآلة لمنع  

صدمة كهربائية أو محروقة.   جميع الإصلاحات آلة و  

يجب أن يتم ترقية من قبل الناس أذن بها أو تدريب من قبل Yifeng الطبية.  

الرجاء إيقاف تشغيل الجهاز عندما يكون في حالة خمول.  

عندما يحدث فشل، إيقاف تشغيل فورا؛   استكشاف الأخطاء وإصلاحها قبل الاستخدام التالي.  

يحظر منعا باتا عمليات ختم أكياس Tyvek (حقيبة درجة حرارة منخفضة 120 درجة مئوية) في درجة حرارة عالية (أعلى من 150 درجة مئوية).  

يحظر منعا باتا بدء التشغيل القسري مع حدوث فشل؛   يمكن استخدام الجهاز فقط بعد الصيانة من قبل شخص متخصص ومأذون به.  

ثابت يسبب ضررا كبيرا على اللوح الرئيسي;   يجب على المستخدم ضمان أسس جيدة.  

تجنب الأشرطة اللاصقة في آلية الإرسال والالتصاق على عجلات الضغط.  

الاستنتاج: جميع اختبارات جهاز الختم واختبارات قوة الختم ولوائح الختم هي لضمان المحتوى الخالي من الجراثيم للغاية منذ التعقيم ، وكذلك لضمان عمل الجهاز بشكل طبيعي.  

XV. خدمة ما بعد البيع  

1. نطاق الخدمة المجانية:  

وعود 1 سنة بعد البيع الخدمة، من تاريخ الفاتورة (أو بعد شهر واحد من تاريخ الإنتاج دون invoice.offers صيانة مجانية بما في ذلك قطع الغيار التجديد وتبادل الجهاز في فترة الضمان (باستثناء كابل الطاقة يجري الضعيفة والشريط اللون يجري المستهلكة).  

وتأتي أحكام العقود في المقام الأول.  

2. نطاق الخدمة المشحونة:  

1) رسوم الخدمة بعد فترة الضمان.  

2) في فترة الضمان ، ورسوم الصيانة إذا كان السبب هو واحد من  

فيما يلي:  

أ) أجزاء الجسم التالفة من القوة الاصطناعية؛  

ب) تراكم الغبار، تآكل الجهاز، moldiness، الانتهاك البيولوجي وداخل السائل بسبب سوء البيئة؛  

ج)المواد المذابة المرفقة بالأجزاء الميكانيكية بسبب الاستخدام غير السليم؛  

د)استخدام مواد الختم غير السليمة غير المذكورة في التعليمات؛  

ه) لا يوجد اتصال أرضي موثوق به؛  

و) الجهد المستخدمة وراء تصنيف؛  

ز)الكوارث الطبيعية التي لا تقاوم؛  

ح)استخدام الأجزاء غير الأصلية؛  

‘1’ عدم اتباع هذا الدليل؛  

ي)التعديل غير المصرح به أو التفكيك أو الصيانة؛  

ك)غير قادر على إثبات الجهاز في فترة الضمان أو الجهاز هو منتج.  

3. إجراء الصيانة:  

الصيانة من وكيل مرخص أو تتطلب الخطوات التالية:  

تنبيه: يجب على المستخدمين توفير رقم الجهاز ورقم الخدمة لتلقي خدمة ما بعد البيع.  

1) الاتصال بقسم البيع أو وكيل البيع المعتمد.   توفير رقم الجهاز ورقم الخدمة في الجانب الأيمن من المنتج.   سوف تجد مفصلة ملف الإنتاج والصيانة وفقا لذلك؛  

2) تقديم تاريخ اكتساب معتمد؛  

3) الدولة فشل والأخطاء؛  

4) تقديم معلومات الاتصال؛  

5) إذا كان من الضروري صيانة المصنع الخلفي، يرجى إرسال الجهاز من قبل ديبون أو غيرها من الخدمات اللوجستية المصنعة محددة إلى الشركة المصنعة.   يجب على العميل تحمل نفقات النقل بعد انتهاء فترة الضمان.  

4. جهات الاتصال:  

إذا كان لديك أي مشكلة، من فضلك لا تتردد في الاتصال بشركتنا أو وكيل المبيعات.  

معلومات الاتصال الخاصة بنا:  

شركة:  

عنوان:  

تل.:  

ضريبة:  

البريد الإلكتروني:  

الموقع الإلكتروني:  

الخط الساخن للخدمة المجانية على الصعيد الوطني:  

معلومات الاتصال بوكيل المبيعات: (شغلها وكيل أو مستخدمين)  

اسم:  

عنوان:  

تل.:  

ضريبة:  

البريد الإلكتروني:  

الموقع الإلكتروني:  

سادس عشر – الملكية الفكرية  

شركتنا هي صاحب حقوق الطبع والنشر لهذا دليل الخدمة المنشورة غير المفتوحة.   له الحق في اعتبارها مقيدة.   هذا الدليل هو مجرد مرجع لتشغيل وصيانة المنتج.  

هذا الدليل وجميع الملكية الفكرية (بما في ذلك حقوق التأليف والنشر) تنتمي إلى بلدنا.   يحظر على أي شخص غير مصرح له باستخدام أو الكشف أو مساعدة الآخرين في الحصول على معلومات من هذا الدليل بأي وسيلة.   يحظر على أي شخص التقاط الصور ونسخ وترجمة جزء من أو كل المعلومات إلى أي لغات أخرى دون إذن خطي من جانبنا.  

شركتنا تمتلك الحق في التفسير النهائي؛  

تحتفظ شركتنا بالحق في تعديل الدليل دون إشعار مسبق.  

【Paper label】: